Проектирование, разработка и отпимизация технологических процессов
R&D Drug list

1. Проектирование и разработка технологических процесов


• Оценка существующего процесса с точки зрения стоимости, качества, безопасности и масштабируемости;


• Проектирование существующего/перспективного направления процесса с учетом спектра примесей, стоимости, хода реакции,токсичности реагентов и эксплуатационной сложности.


2. Оптимизация технологических процессов • Разработка и контроль стратегии процесса;


• Разработка желаемого технологического процесса для коммерческого производства и поставок;


• Оптимизация технологического процесса нацелена на повышение стабильности, качества, воспроизводимости и удешевление конечного продукта ;


• Скрининг соли, скрининг кристаллической формы;


• Анализ профиля примесей, идентификация примесей,синтез примесей;


• Применение принципов QbD для разработки Design space;


• Испытание и оценка безопасности процесса(RC1,DSC,TGA,ARC,TSU);


• Применение возможностей моделирования химической технологии при разработке технологических процессов и оценке рисков оборудования при передаче технологических процессов.

Copyright©2020 Tianjin Holder Pharmaceutical Technology Co., Ltd. .All rights reserved.
Адрес:Building 6, Hengze Industrial Park, Jinnan District, Tianjin